ワトソンブランドは純国産として初めてヌクレアーゼフリーを実現いたしました。また、特注品に関してもヌクレアーゼフリー対応が可能です。ほかにも、パイロジェンフリー、無菌試験、滅菌済みの品質保証に対応している製品がございます。これらの製品はご要望に応じてロットごとに製品試験書の発行が可能です。
RNase/DNase測定試験方法
試験対象物を、RNase/DNase-FREEである 水を用いて密閉容器内で振とう抽出をします。この抽出液を検出キットにより評価し、検出限界 値以下であることを確認しています。
Human DNA測定試験方法
製品より振とう抽出させたhuman DNA測定 サンプルを、ヒト由来のゲノムDNAを増幅する プライマーを用いて、リアルタイムPCRによる増幅 確認を行います。 測定サンプルから推定されるDNA濃度が1 pg/µL 以下であることを確認しています。
エンドトキシンテスト方法
日本薬局方を参考に、エンドトキシン試験比色法により、0.05 EU/mL以下であることを確認しています。
放射線照射滅菌方法
社内試験結果に基づき、滅菌製品の製造管理を行っております。
無菌試験方法
試験管培養用に培地を調製し、製品および 製品袋の液体培養評価に使用します。 培養は30-35 ℃にて実施します。 結果は培養7日後、および14日後に菌の 生育を確認し判断します。
EOG滅菌方法
培養試験にて菌の発育がないこと(陰性)を社内で確認しております。滅菌温度50 ℃、湿度50％の環境下で、20％のEOを5-6時間作用させたのち、大気に置換しています。
上記の表示が貼付された製品は、ご要望に応じて製品試験書をロット毎に発行いたします。
製品試験書の発行は少し時間をいただくことがございますがご了承ください。 製品試験書の発行は一般に紙面で行わせていただきますが、電子ファイルご希望の方はその旨、お問い合わせ欄にご記入ください。 土曜・日曜・祝日、年末年始休暇・夏期休暇期間は、翌営業日以降のご対応となる場合がございます。また、内容によりましては回答までにお時間をいただく場合がございます。あらかじめご了承ください。 お問い合わせ内容によりましては、Eメールではなく、書面や電話、FAX等でご回答させていただく場合もございます。
下記フォームに必要事項をご記入ください。（※必須項目は必ずご記入ください。） なお、お電話でのご依頼も受け付けております。
※製品毎に証明可能な項目は異なります。当該製品紹介ページに付されたマークでご確認いただけます。ご不明の点がありましたらお気軽に「お問い合せ詳細」欄にご記入ください。
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